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为什么洁净室要安装高效过滤器?

发布时间:2020-10-23      点击次数:1058

 洁净间(特别是制药企业的洁净间)内的空气必需进行过滤,才能投入使用。利用过滤器有效地控制从室外引入室内的全部空气的洁净度,由于细菌都依附在悬浮粒子上,微粒被过滤的同时,细菌也能滤掉。这里的过滤器,就是高效过滤器。

    GMP规定:制剂,原料药的精、烘、包,制剂所用的原辅料,直接与药品接触的包装材料的生产均应在洁净区域内进行。药品生产企业的洁净室或洁净区系指对尘粒及微生物污染需进行规定的环境控制的区域,其建筑结构、设备及使用均具有减少对该区域污染的介入、产生和滞留的功能。所以安装高效过滤器是必要的,选择空气过滤器制造商,空气过滤器技术来自新佳合净化。

    为什么说制药企业的家境间安装高效过滤器是必要的的?

    药品生产企业洁净室对环境洁净度的控制尚不***于微粒。药品,鉴于它治病救人的特殊作用,在生产环境中除了对非生命污染物——微粒要加以限制外,还必须对有生命的污染物——微生物做出必须的规定。因为它们对药品的污染比微粒更甚,不加以控制则对人体危害更为严重。微生物多指细菌和真菌,可以在一切地方产生,有很强的繁殖力。空气中的微生物多数附着在灰尘上,也有的以芽孢状态悬浮在空气中。微生物污染是指因微生物产生、附着而给特定的环境带来的影响,由于微生物不断生长和繁殖,因为它是“活的粒子”。所以说高效过滤器很重要。

 

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