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用于净化工作台的操作,清洁和监控的SOP

发布时间:2021-03-18      点击次数:415

 

 

 

1.0目的

制定执行净化工作台操作的程序。

2.0范围

它适用于微生物实验室中的净化工作台。

3.0责任

微生物学家

 

 

4.0问责制

部门主管

5.0程序

5.1净化工作台的运行

5.1.170%异丙醇/ 消毒剂擦拭工作台。

5.1.2接通主电源。

5.1.3确保设备处于清洁状态。

5.1.4在运行前30分钟启动鼓风机。

5.1.5记录的压差横跨高效空气微粒(HEPA)过滤器。

5.1.6确保在操作过程中穿戴足够的防护装备,例如手套,帽子。

5.2清洁净化工作台

5.2.1保持净化工作台内部和外部没有灰尘。

5.2.2开始工作之前,请先使用无纤维脱落的布清洁70%的异丙醇(IPA/消毒剂。

5.2.3在以下情况下,建议内部清洁净化工作台。

5.2.3.1在净化工作台气流中开始任何工作之前。

5.2.3.2在机柜中工作后。

5.2.3.3每当有工作程序变更时。

5.2.3.4如果工作台上有溢出物。

5.3关机程序

5.3.1断开所有实用程序。

5.3.2关闭燃烧器并关闭燃气。

5.3.3关闭主电机。

5.3.470%异丙醇/消毒剂清洁整个区域。5.4

记录详细信息,如压差,清洁,仪器开关。

 

 

5.5净化工作台气流监测

净化工作台的监测可以通过以下方式完成,

5.5.1被动空气采样

5.5.1.1将培养皿转移到通行箱中。

5.5.1.2借助浸入过滤的杀孢子剂的无菌拖把对培养皿的外表面进行消毒。

5.5.1.3进入相应区域具体根据SOP对微生物测试区域 ..

5.5.1.4放置陪替氏平皿层状气流的长凳上,取出陪替氏平皿的上盖,并保持它在倒转的位置。

5.5.1.5在底部的培养皿上用记号笔标记以下细节,

介质批号

位置名称

暴露日期

暴露于

5.5.1.6暴露介质板4个小时,暴露4个小时后,关闭带盖培养皿。收集培养皿并将培养皿转移到培养箱中。

5.5.1.7将裸露的培养皿在培养箱中倒置的位置在32.5±2.5°C下孵育5天。

5.5.1.8孵育后,借助标记物观察并计数菌落计数器或光源上的菌落数。

5.5.1.9记下观察值。

5.5.1.10如果获得的计数超过以下限制,请调查结果并按照SOP采取必要的措施。

5.5.1.11

A级监控频率:每天有活动时一次。

5.5.1.12验收标准

动作限值:A级:1 CFU /

5.5.2主动空气采样

5.5.2.1将所需数量的介质盒,板和附件转移到通过箱(LAL测试室到培养箱)中。

5.5.2.2借助浸在已过滤的杀孢子剂中的无菌拖把对培养皿的外表面进行消毒。

5.5.2.3根据SOP输入相应的区域。

5.5.2.4在底部用标尺在培养皿上标记以下标记:

介质批号

位置名称

暴露日期

5.5.2.5 暴露。将介质盒放在空气采样器上,并按照空气采样器的SOP操作仪器。

5.5.2.6取样完成后,收集所有板并在32.5±2.5°C下于培养箱中倒置孵育5天。

5.5.2.7孵育后,借助标记物观察并计数菌落计数器或光源上的菌落数。

5.5.2.8记下观察值。

5.5.2.9如果获得的计数超过以下限制,请调查结果并根据SOP采取必要的措施。

5.5.2.10

A级监测频率:每天

一次5.5.2.11验收标准

动作限值:A级:1 CFU /

 

5.5.3不可行的颗粒计数

5.5.3.1将无生命的粒子计数器放在通过箱(到培养箱的LAL测试室)中。

5.5.3.2用浸在过滤的杀孢子剂中的无菌拖把对培养皿的外表面进行消毒。

5.5.3.3根据SOP输入相应的区域。

5.5.3.4根据SOP操作采样器。

5.5.3.5完成活动后,在两个不同的位置执行不可行粒子计数。

5.5.3.6记录不可行颗粒计数的详细信息。

5.5.3.7频率:每十五天

一次5.5.3.8 验收标准

警报限制

动作限制

动作限制

动作限制

0.5 m /英尺3

0.5 m /英尺3

5 m /英尺3

5 m /英尺3

50

100

6.0缩写

6.1 SOP-标准操作程序

6.2-百分比

6.3 HEPA-高效颗粒空气过滤器

6.4 CFU-菌落形成单元

6.5°C-摄氏度

6.6 µ-微米

6.7 ft3-立方英尺

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