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净工作台监控规程

发布时间:2022-02-16      点击次数:338


 

  净工作台在管理上应制定相应的监控规程,其主要内容如下:

 

1、定期监测净工作台、无菌隔离系统的内表面的微生物学质量及其内部的空气质量(粒子和微生物)要求所用的过滤器应能确保使大于等于0.3um的粒子的截留率达到99.97%以上。层流空气的流速应足以将工作区的粒子带出去。*般说来,在距离过滤器下游1530cm处的平面上(工作区),理想的层流速度应控制在0.360.54m/s之间;

  

2、过滤器的完好性和层流速率应经过确认,在安装完备后须在使用现场进行完好性(泄漏)检查和过滤效率(性能)测试。以后还须定期进行此类测试(通常每半年至少检查1次);

  

3、日常管理*旦发现设备运行不稳,或环境监控结果异常,或微生物检验结果偏差呈上升趋势,均须立即进行完好性检查和性能测试。此类检查非常重要,这样可以有效避免给无菌操作带来的潜在污染风险。无菌作业时,应同时监控操作区空气以及操作台表面的微生物学质量,在实验时,应同时做阴阳性对照试验。


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