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生物安全柜OQ运行确认

发布时间:2022-09-06      点击次数:100

运行确认(OQ):运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准。

 

    应涵盖*个设备、设施系统的所有组元均能按照要求运转正常的信息,包括:所有正常操作测试、所有警戒点、所有开关和显示、互动控制以及其它操作功能,操作、维护、检验方面的SOP(或设备专门手册中的相关信息),训练操作人员的信息,OQ中需要对所有操作进行说明并设置操作标准,还要包括系统运行前的准备事项、常规运行和正常运行指标。

运行确认是*项针对设备功能的确认,*般是指对设备的试运行,由使用部门负责实施。设备或系统运行的重要变量(参数)将决定系统或子系统运行的主要特性。所有的待检测设备在使用前需要经过检定和校验。检测方法需要被批准和执行,检验仪器需合适,经校验合格,检测数据应该被收集和评估。确定设备的运行是否确实符合设定的标准,单机试车与系统试车符合预期的技术要求,并做记录。

BSC-1000IIA2型 生物安全柜

产品特征

  1. 气幕式隔离设计,防止内外交叉污染,气流30%外排70%内循环,负压垂层流无需安装管道

  2. 下移动玻璃门,可任意定位,易于操作,并能完全关闭以便杀菌,定位高度限位报警提示

3、工作区电源输出插座,配备装用防水插座和排污接口为操作者提供极大方便

4、排风处设有专用过滤器,控制排放污染

5、工作环境确保无污染泄漏,采用优质304不锈钢,光滑、无缝,可轻松彻底消毒,可防止腐蚀剂和消毒剂的侵蚀

6、采用LED液晶面板控制,内置紫外灯防护装置,当前窗和荧光灯关闭时,紫外灯才能运行,并具有紫外线定时功能

7、10°倾斜角,符合人体设计理念

技术参数

型号

参数

BSC-1000IIA2

洁净度

HEPA:ISO 5级(100级Class100)

菌落数

≤0.5个/皿·时(Φ90㎜培养平皿)

气流模式

达到30%外排,70%内循环要求

风速

前口风速(工作窗口吸入风速)≥0.55±0.025m/s。

过滤级别/过滤效率

HEPA:≥99.995%,@0.3μm

噪音

≤65dB(A)

照度

≥800Lux

振动半峰值

≤5μm

电源

AC单相220V/50Hz

最大功耗

500W

重量

210KG

工作区尺寸

W1×D1×H1

1040×650×620

外型尺寸

W×D×H

1200×800×2100

高效过滤器规格及数量

980×490×50×①

520×380×70×①

荧光灯/紫外灯规格及数量

20W×②/20W×①


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