*区：高风险操作区，如灌装区，放置胶塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36--0.54M/S，(指导值)。应有数据证明层流...

食品饮料净化工程-洁净车间成本随清洁要求而不同。几乎没有ISO3级和4级(1和10级)装置。ISO5级(100级)洁净室成本是ISO6级(1,000级)洁净室的两倍。成本随清洁要求的降低(见表2)而大大减少。只有一小部分食品洁净室利用了IS...

本文主要了各类洁净度的洁净实验室的相关指标的一些参考性建议,主要包含了一至四级实验室及辅房相关,内容主要涵盖洁净实验室换气、压差、温湿度、噪声及照度主实验室的主要技术指标洁净度小换气次数（次/h）与室外方向上相邻相通房间的小负压差（Pa）温...

GMP洁净车间空气洁净度等级，“药品生产质量管理规范”(GMP)中规定：药品生产的洁净厂房内的生产环境参数如：温度和相对湿度以及压差等均是由生产工艺决定的，一般温度为18℃~24℃，相对湿度为45%~65%。在“药品生产质量管理规范”(GM...

无尘车间-洁净厂房的竣工验收，是在各分部单机试车，无生产负荷系统试车自检合格后进行。竣工验收的内容是对各分部工程的单机试车和无生产负荷系统试车的核查，洁净室(区)性能参数检测和调试、各分部观感质量核查，按要求进行功能检测和调试。一、洁净厂房...

近几年，美业(化妆品)发展迅速，特别是受微商的风潮，涌入了大批人群，也为美业注入了新鲜的血液，化妆品的品类也随之越来越多。为了适应市场的需求，OEM油然而生，然而如今面对众多的OEM生产厂商，您了解多少?什么是GMP标准的企业，无尘车间是什...

在《无菌医疗器械生产实施细则》的(通知)规定：“在本通知发布前根据相关文件规定应执行《一次性使用无菌医疗器械产品(注、输器具)生产实施细则(2001年修订)》的一次性使用无菌医疗器械产品(注、输器具)在《规范》实施后继续执行如下要求：企业生...

为了使食品生产全过程不受微生物污染，要对原料、水、设备等进行处理，生产车间的环境是否洁净也是重要的一个条件。本文通过表格介绍需要在洁净室生产的食品种类以及各种食品生产要求的洁净度和食品生产不同阶段的洁净度。需要在洁净室生产的食品种类食品种类...