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  • 食品药品GMP车间洁净度级别以及对悬浮粒子的八项指数1、A级:高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无jun装配或连接操作的区域,应当用单向流操作台(罩)维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域须均匀...
  • 设备的使用问题不容忽视,以下是使用净化工作台应该掌握的四大要点,为了好的使用设备,务必要掌握!一、使用方法1、把经处理的物品、仪器及操作工具放在台面上,然后接上电源,此时电源指示灯亮。2、按下杀菌开关,对工作台内进行紫外灭菌30min以上。...
  • 风淋室在生产完或者安装完后,风淋室厂家或者业主都要对其进行基本检测,以确定风淋室是否合格,能否投入使用,以下就是风淋室厂家整理的几个检测重要标准,供风淋室用户们参考:过滤器安装完成后,应按照(洁净室施工及验收规范)所提供的现场检漏方法进行检...
  • 风淋室洁净度判断标准依据是什么?风淋室是人们进入洁净室的必要通道,它能减少进出洁净室造成的污染问题,减少因人货出入而产生的大量灰尘颗粒,在洁净室入口安装功能完备的“气闸室”,可减少空气污染颗粒的数量,在人货进出洁净室...
  • 风淋室净化效果与设备方法有直接联系现在许多行业都需要员工先通过风淋室装置来消除衣服上沾满了细菌和灰尘等,另外,在带着其它物品进入作业场所前也要经过这些处理程序,这样才能保持工作环境无细菌污染,使生产能够在安装有序的环境下完成。风淋浴器是一种...
  • 随着医疗器械行业发展和法规要求的变化,微粒污染对无菌、植入类器械及初包装材料来讲已经不再是陌生的概念。NMPA发布的《医疗器械生产质量管理规范及ISO13485(2016)标准中都提到了微粒污染。不同产品微粒测试规定的方法不同,但微粒计数的...
  • 传递窗采用不锈钢板制作,平整光洁。双门互为连锁,有效阻止交叉污染,设有电子或机械连锁装置,并配置紫外线杀菌灯。一、物料传递窗功能:传递物料流向:单向流。一般区→C级洁净区注意事项:传递物料时,物料不可过多,需紫外照射30min(不可紫外照射...
  • 光源是尘埃粒子数器的关键部件,对仪器的性能影响很大。光源要求稳定性高、寿命长、不受干扰。1.光源光源有普通光源和激光光源两种。普通光源为碘钨灯,体积大、发热量高、寿命短,开机后需要预热。激光光源为激光器,体积小、稳定性高、寿命长,常与检测腔...
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