尘埃粒子在线监测系统是将多台远程粒子传感器安装在车间内各个关键采样点,通过传感器实时对监测区域空气进行采样、记录,并将监测结果传送到控制计算机,使用符合21CFR PART11的专业制药监控软件进行处理,即可实现对悬浮粒子进行动态监测的系统。
尘埃粒子在线监测系统的内容如下:
(1) 粒子监测系统;
(2) 浮游菌采样系统;
(3) 温湿度、压差等扩展监测系统;
(4) 现场警报系统;
(5) 符合21CFR PART11的监测软件系统;
(6) 中央真空系统;
(7) 项目管理、安装调试、系统测试;
(8) 项目验证文件系统;
(9) 培训及售后服务;
尘埃粒子在线监测系统的功能如下:
(1) 远程控制:可在控制室通过计算机进行远程实时监控及设定报警,数据储存,报告编辑,打印输出;
(2) 声光报警:多种报警功能,以保证系统长期稳定的运行。可实现采样流量报警,通讯失败报警、数值超标报警硬件故障报警;
(3) 外置真空系统,等动力采样,流量2.83L/min、28.3L/min可选;
(4) 二通道同步微粒计数,同时监测0.5, 5.0微米粒径的悬浮粒子;
(5) 监测每一台粒子传感器设备的运行流量,并提供流量运行状态的显示;
(6) 在无菌环境中工作的粒子计数器可以24小时进行连续的监测工作,并内置流量监控。